Bolnica (Ilustracija) / Foto: Fenix (M.D.)

NEKOLIKO TJEDANA NAKON UZIMANJA LIJEKA: Preminulo dvoje djece – evo koji su lijek uzimali

Od akutnog zatajenja jetre nakon liječenja Novartisovom terapijom Zolgensma preminulo je dvoje djece. Farmaceutska tvrtka potvrdila je to u izjavi objavljenoj u petak, a koju je prvi objavio AWP Financial News.

 

– Nakon dva nedavna smrtna slučaja i u skladu sa zdravstvenim vlastima, ažurirat ćemo označavanje na lijeku kako bismo naznačili da je prijavljeno akutno zatajenje jetre sa smrtnim ishodom, stoji u priopćenju tvrtke.

Zolgensma je odobrena za liječenje spinalne mišićne atrofije, rijetkog nasljednog poremećaja koji je, u svom najtežem obliku, često smrtonosan do druge godine života. S cijenom od oko 2 milijuna dolara, Zolgensma je također najskuplja jednokratna terapija na svijetu.

U priopćenju se nastavlja: Čvrsto vjerujemo u ukupni povoljan profil koristi i rizika Zolgensme, koja je do danas liječila više od 2.300 pacijenata diljem svijeta u kliničkim ispitivanjima, programima upravljanog pristupa i komercijalnim postavkama. Akutno zatajenje jetre poznata je nuspojava koja je prijavljena nakon liječenja lijekom Zolgensma.

Smrtni slučajevi dogodili su se u Rusiji i Kazahstanu. Oba su pacijenta liječena steroidima, koji se koriste za upravljanje sigurnosnim rizicima, nekoliko tjedana nakon terapije Zolgensmom. Prema informacijama iz Novartisa, ovo su prvi fatalni slučajevi akutnog zatajenja jetre.

Zolgensma je odobrena u SAD-u u svibnju 2019., što je čini tek drugom genskom terapijom za nasljednu bolest koju je odobrila FDA. Uz Zolgensmu, samo su još dva lijeka Biogena i Rochea odobrena za liječenje spinalne mišićne atrofije.

S obzirom na gensku terapiju Zolgensma,  pojavile su se rasprave o mogućim sigurnosnim rizicima.

Fenix-magazin/MD/

Povezano

MINIMALNA SATNICA U NJEMAČKOJ RASTE OD 2026., ALI I CIJENE: Evo što će sve poskupjeti
POREZNA OBJAVILA SLUŽBENE BROJKE: Evo koliko se trošilo za Thompsonov koncert
Njemačka policija (ILUSTRACIJA) / Foto: Anadolu
FRANKFURT NE PAMTI OVAKVU TRAGIČNU NOĆ: Braća blizanci poginuli pod kotačima automobila
Jamal Musiala / Foto: Hina
BOLAN POVRATAK: Musiala teško ozlijeđen, operacija ga čeka u Njemačkoj
HODOČAŠĆE NA VRAN PLANINU: Tisuće vjernika na Kedžari proslavilo ‘Divin dan’
Novac (ILUSTRACIJA)/ Foto: Anadolu
ISPLATA 255 EURA U NJEMAČKOJ: Evo kada će novac biti na bankovnim računima primatelja naknade