Bolnica (Ilustracija) / Foto: Fenix (M.D.)

NEKOLIKO TJEDANA NAKON UZIMANJA LIJEKA: Preminulo dvoje djece – evo koji su lijek uzimali

Od akutnog zatajenja jetre nakon liječenja Novartisovom terapijom Zolgensma preminulo je dvoje djece. Farmaceutska tvrtka potvrdila je to u izjavi objavljenoj u petak, a koju je prvi objavio AWP Financial News.

 

– Nakon dva nedavna smrtna slučaja i u skladu sa zdravstvenim vlastima, ažurirat ćemo označavanje na lijeku kako bismo naznačili da je prijavljeno akutno zatajenje jetre sa smrtnim ishodom, stoji u priopćenju tvrtke.

Zolgensma je odobrena za liječenje spinalne mišićne atrofije, rijetkog nasljednog poremećaja koji je, u svom najtežem obliku, često smrtonosan do druge godine života. S cijenom od oko 2 milijuna dolara, Zolgensma je također najskuplja jednokratna terapija na svijetu.

U priopćenju se nastavlja: Čvrsto vjerujemo u ukupni povoljan profil koristi i rizika Zolgensme, koja je do danas liječila više od 2.300 pacijenata diljem svijeta u kliničkim ispitivanjima, programima upravljanog pristupa i komercijalnim postavkama. Akutno zatajenje jetre poznata je nuspojava koja je prijavljena nakon liječenja lijekom Zolgensma.

Smrtni slučajevi dogodili su se u Rusiji i Kazahstanu. Oba su pacijenta liječena steroidima, koji se koriste za upravljanje sigurnosnim rizicima, nekoliko tjedana nakon terapije Zolgensmom. Prema informacijama iz Novartisa, ovo su prvi fatalni slučajevi akutnog zatajenja jetre.

Zolgensma je odobrena u SAD-u u svibnju 2019., što je čini tek drugom genskom terapijom za nasljednu bolest koju je odobrila FDA. Uz Zolgensmu, samo su još dva lijeka Biogena i Rochea odobrena za liječenje spinalne mišićne atrofije.

S obzirom na gensku terapiju Zolgensma,  pojavile su se rasprave o mogućim sigurnosnim rizicima.

Fenix-magazin/MD/

Povezano

kaufland
KAUFLAND IM JE NAJPRIJE DAO OTKAZ: Sada radnicima nudi dodatni bonus za svaki dan ako ostanu raditi do kraja ugovora
Nevrijeme u Splitu/ Foto: Hina
NEZAPAMĆENO NEVRIJEME POGODILO SPLIT: Nestalo električne energije, nastale bujične poplave, krupa i olujni vjetar ruše stabla
Kruh
RIZIK ZA POTROŠAČE: Povlače se dvije vrste kruha zbog prisustva ličinki insekata
Pogled na rijeku Dravu u Osijeku (ILUSTRACIJA) / Foto: Fenix (SIM)
RONIOCI TRAŽE NESTALO DIJETE – MAJKA SE NA RIJECI KUPALA S DVOJE DJECE KAD SU SE POČELI UTAPATI: Muškarac spasio majku i 6-godišnjaka, 9-godišnjak nestao u Dravi
Berlin (ILUSTRACIJA)/ Foto: Fenix (SC)
ČAK 82 STANARA PRIJAVLJENA U ISTOJ ZGRADI, A STANOVI PRAZNI: Njemačke vlasti sumnjaju u prijevare sa socijalnom pomoći i državnim naknadama
Migranti (ILUSTRACIJA) / Foto: Anadolu
AUSTRIJA POOŠTRAVA PRAVILA: Nema više gotovine – Prvi tražitelji azila dobit će svoje kartice već 15. srpnja