Institut Biontech iz Mainza polaže velike nade u razvoj terapija protiv raka sljedeće generacije. U suradnji s američkim koncernom Bristol Myers Squibb (BMS), najnapredniji kandidat za lijek, BNT327, zajednički će se dalje razvijati i plasirati na tržište.
Za to će BMS unaprijed isplatiti Biontechu 1,5 milijardi dolara bez ikakvih uvjeta. Do 2028. godine slijedit će dodatna isplata od 2,0 milijarde dolara.
Povezane globalne dobitke i gubitke podijelit će se jednako, objavio je Biontech. Na burzi je vijest dočekana s euforijom. Dionička cijena Biontecha, koja je posljednje vrijeme bila pod pritiskom, zabilježila je značajan skok.
Biontech je već prilikom plasmana cjepiva protiv korone sklopio slično partnerstvo s američkim gigantom Pfizerom. BMS je također veliki igrač. Kotirani američki koncern sa sjedištem u Princetonu, New Jersey, prošle je godine ostvario neto prihod od 48,3 milijarde dolara i godišnje ulaže više od 9,0 milijardi eura u istraživanje i razvoj. Biontech je prošle godine zabilježio neto gubitak od gotovo 700 milijuna eura uz prihod od 1,2 milijarde eura.
„Vjerujemo da BNT327 ima potencijal postati ključna imunološka terapija koja se može primijeniti na više indikacija kod čvrstih tumora“, izjavio je izvršni direktor Biontecha Ugur Sahin prema priopćenju u Mainzu. Suradnja s BMS-om trebala bi ubrzati razvoj i proširiti bazu kako bi se iskoristio puni potencijal BNT327. Sahin je dodao da ovaj kandidat za lijek proširuje Biontechove programe konjugata antitijela i terapija temeljenih na mRNA.
„Ovaj kandidat za lijek mogao bi transformirati standardni tretman za pacijente s čvrstim tumorima“, naglasio je predsjednik uprave BMS-a Christopher Boerner. U suradnji s Biontechom, nastojat će se ubrzati postojeće kliničke studije kako bi se skratilo vrijeme do plasmana na tržište. BMS već ima iskustva u razvoju i dostavi imunoonkoloških lijekova.
BNT327 je bispecifično antitijelo koje objedinjuje dva mehanizma djelovanja u jednoj molekuli. S jedne strane, aktiviraju se tzv. T-stanice kako bi prepoznale i uništile tumorske stanice, a s druge strane, ometa se opskrba tumora krvlju i kisikom kako bi se spriječio njihov rast i širenje.
„Ovaj posao potvrđuje inovativni pristup i istovremeno Biontechu pruža stručnost u dizajniranju i provođenju kliničkih studija“, ocijenio je analitičar Markus Manns iz Union Investa. Američka biotehnološka tvrtka Summit Therapeutics već je u registracijskim studijama sa sličnim antitijelom za liječenje raka pluća. Nadamo se da će bispecifični pristup u budućnosti zamijeniti do sada korištene PD-1 antitijela.
Biontech i BMS polažu velike nade u suradnju. Biontech ima pravo na dodatne isplate od čak 7,6 milijardi dolara za razvoj, odobrenje i plasman. Troškovi razvoja i proizvodnje podijelit će se podjednako. Biontech je osigurao prava na ovaj kandidat za lijek kupnjom kineske tvrtke Biotheus za 950 milijuna dolara.
Do sada je, prema Biontechu, više od 1000 pacijenata liječeno s BNT327 u kliničkim studijama. Kandidat se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim pristupima liječenja. Trenutno je u tijeku nekoliko studija, a neke će započeti još ove godine, izvijestio je Biontech. Primjerice, u Mainzu vide potencijal za odobrenje u liječenju raka pluća, koje se trenutno ispituje u dvije kliničke studije. Dodatna studija za liječenje raka dojke trebala bi započeti već 2025. U drugim studijama, BNT327 će se kombinirati s Biontechovim kandidatima za konjugate antitijela.
Biontechov lijek može potresti tržište blockbustera
Godišnje oko 1,4 milijuna pacijenata u SAD-u i Europi ne može se liječiti uobičajenim terapijama, izvještava Biontech. Novi antitijela, koja bi trebala pojačati imunološki odgovor, mogla bi proširiti pristup terapijama i potencijalno djelovati protiv širokog spektra tumora. BNT327 je kandidat za lijek koji može potresti tržište blockbustera.
Fenix-magazin/MD/
