Već 20 godina znanstvenici pokušavaju razviti cjepiva i lijekove koji će zaustaviti napredovanje Azheimerove bolesti. Nekoliko velikih farmaceutskih tvrtki u potpunosti je odustalo od razvoja terapija za Alzheimerovu bolest.
Jedina nada pacijenata za oporavak bili su lijekovi koji su privremeno ublažili simptome Alzheimerove bolesti poput gubitka pamćenja, nesanice i gubitka govora ili rasuđivanja.
Ali sada bi mogao biti neminovan napredak u području liječenja Alzheimerove bolesti. Prošlog tjedna bolnica Brigham and Women’s Hospital objavila je da će početi s prvim istraživanjem na ljudima s cjepivom za Alzheimerovu bolest. Cjepivo je dizajnirano da spriječi ili uspori napredovanje bolesti.
Cjepivo ima za cilj aktiviranje imunoloških stanica kod pacijenata s Alzheimerom
Istraživanje uključuje 16 osoba koji imaju između 60 i 85 godina i koji imaju simptome Alzheimerove bolesti. Pacijenti će primati dvije doze cjepiva u razmaku od jednog tjedna. Istraživanje se oslanja na desetljeća istraživanja koja sugeriraju da stimulacija imunološkog sustava može pomoći u čišćenju beta-amiloidnih plakova u mozgu. Ljepljive naslage su obilježje Alzheimerove bolesti. Nastaju kada se između živčanih stanica nakupe komadići beta-amiloidnog proteina, što može utjecati na sposobnost ljudi da razmišljaju ili pamte informacije.
– Cjepivo raspršuje lijek zvan protolin izravno u nosni prolaz kako bi aktivirao imunološke stanice koje bi trebale očistiti plak. Koncept nije posve nov, ali je posebno obećavajući jer znanstvenici sada bolje razumiju kako liječiti bolest, rekao je za Insider Jeffrey Cummings, profesor istraživanja mozga na Sveučilištu Nevada u Las Vegasu.
– Ideja o aktiviranju imunoloških stanica postaje sve važnija za liječenje Alzheimerove bolesti, a sprej za nos mogao bi isporučiti protolin imunološkim stanicama bolje od infuzije ili inhalatora – kaže Cummings.
Rezultati istraživanja mogli bi nam pokazati više o tome kako zaustaviti pogoršanje bolesti, s obzirom na to da su sudionici u ranoj fazi bolesti i inače moraju biti dobrog zdravlja. Međutim, prije nego što se cjepivo može uključiti u veća istraživanja, istraživači moraju dokazati da je sigurno. Također moraju odrediti dozu koju treba primijeniti.
Istraživanje Alzheimerove bolesti postiglo je značajan napredak posljednjih godina
U lipnju je američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila prvi novi lijek za Alzheimerovu bolest u gotovo 20 godina, infuziju antitijela pod nazivom Aduhelm. Međutim, ovo je odobrenje brzo postalo kontroverzno: mnogi znanstvenici su se pitali zaslužuje li lijek odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) jer su klinička ispitivanja jasno pokazala da nije poboljšala pamćenje ili kognitivne sposobnosti
Pokazalo se da Aduhelm smanjuje količinu ljepljivog plaka u mozgu pacijenata oboljelih od Alzheimerove bolesti, ali je savjetodavni odbor FDA otkrio da nema dovoljno dokaza o učinkovitom liječenju. Dio skepticizma proizlazi iz činjenice da je proizvođač lijeka, Biogen, 2019. zaustavio klinička ispitivanja u kasnoj fazi jer je vjerovao da će lijek propasti. Zatim, otprilike šest mjeseci kasnije, mala skupina sudionika počela je pokazivati pozitivne rezultate.
– Biogen je zaustavio istraživanje jer su mislili da je beznadna, a zatim je pratio pacijente i pokazalo se da nije uzaludno, ali to je, naravno, stvorilo veliku kontroverzu oko interpretacije podataka – rekao je Cummings.
FDA je izglasala odobrenje lijeka posebnim ubrzanim postupkom koji daje zeleno svjetlo lijekovima koji će vjerojatno biti od koristi pacijentima, čak i ako još uvijek postoji nesigurnost o tome koliko dobro djeluju.
Alzheimerova bolest je raširena bolest u SAD-u i Njemačkoj
Do 5,8 milijuna Amerikanaca živi s Alzheimerovom bolešću – jednim od vodećih uzroka smrti odraslih u Sjedinjenim Državama. Prema posljednjim dostupnim podacima, gotovo 122.000 Amerikanaca umrlo je od bolesti u 2019. godini. Oko 1,6 milijuna ljudi u Njemačkoj živi s demencijom; većina njih s Alzheimerom. Njemačko društvo za Alzheimerovu bolest predviđa porast na oko 2,88 milijuna ljudi do 2060. godine.
Broj smrtnih slučajeva od Alzheimerove bolesti u Sjedinjenim Državama raste kako sve više Amerikanaca stari. Od 1999. do 2019. stopa smrtnosti od Alzheimerove bolesti u Sjedinjenim Državama porasla je za 88 posto – sa 16 smrtnih slučajeva na 100.000 ljudi na 30 smrtnih slučajeva na 100.000 ljudi. Ova se stopa smrtnosti može podcijeniti jer ljudi s kognitivnim oštećenjima ponekad imaju poteškoća s postavljanjem dijagnoze Alzheimerove bolesti ili drugih zdravstvenih stanja.
Ali u posljednjih pet godina, kaže Cummings, nove tehnologije poput skeniranja mozga i krvnih pretraga olakšale su potvrđivanje dijagnoze Alzheimerove bolesti i mjerenje učinkovitosti liječenja. “Čini se kao da smo napravili preokret”, rekao je istraživač mozga.
– Osim Aduhelma, obećavajuće je i nekoliko drugih lijekova s antitijelima. Farmaceutska tvrtka Eli Lilly planira dostaviti podatke za svoj lijek za Alzheimerovu bolest Donanemab FDA-i do kraja godine, pa se odobrenje očekuje 2022. godine. Dvije druge tvrtke, Biogen i Eisai, zajedno završavaju aplikaciju FDA za svoj pripravak antitijela Lecanemab. Ovi drugi lijekovi vrlo su slični Aduhelmu, ali čini se da imaju “kliničke prednosti- rekao je Cummings.
Fenix-magazin/M.Dokoza
