Traneksamska kiselina već se desetljećima koristi kao pouzdano sredstvo za zaustavljanje krvarenja tijekom operacija, poroda ili nakon nesreća.
Lijek sprječava prerano razgradnju krvnih ugrušaka i time pomaže u održavanju hemostaze. No, Europska agencija za lijekove (EMA) sada upozorava na ozbiljne rizike ako se lijek primijeni na pogrešan način.
Prema izvješću Odbora za farmakovigilanciju EMA-e, u nekoliko država članica EU-a zabilježeni su slučajevi u kojima je traneksamska kiselina greškom ubrizgana u spinalni kanal – intratekalno ili epiduralno – umjesto intravenozno. Takve pogreške izazvale su jake bolove u leđima, grčeve, srčane aritmije, pa čak i smrtne ishode.
Često je do zabune dolazilo zato što se traneksamska kiselina u operacijskim salama i rodilištima koristi u blizini lokalnih anestetika, koji se također primjenjuju u području kralježnice. Jedna pogrešna injekcija bila je dovoljna da pacijentovo zdravlje bude ozbiljno ugroženo.
EMA nalaže hitne mjere sigurnosti
Kako bi se slični incidenti spriječili u budućnosti, EMA preporučuje:
Jasno označavanje: Na svakoj štrcaljki i infuzijskoj otopini s traneksamskom kiselinom mora biti istaknuto upozorenje „Samo za intravensku primjenu“.
Strogu odvojenost lijekova: Traneksamska kiselina ne smije se skladištiti zajedno s lijekovima koji se primjenjuju spinalno, poput anestetika.
Dodatnu edukaciju osoblja: U operacijskim i anesteziološkim prostorima moraju se uvesti jasni protokoli kako bi se spriječile zamjene lijekova.
EMA je također najavila izmjene u pakiranju i uputama za sve lijekove koji sadrže traneksamsku kiselinu u Europskoj uniji. Upozorenja će biti dodatno istaknuta, a medicinsko osoblje dobit će tzv. „crvena pisma upozorenja“ – službene sigurnosne obavijesti o rizicima.
Nezamjenjiv lijek uz povećan oprez
Unatoč rizicima, traneksamska kiselina ostaje ključan lijek u hitnoj medicini, kirurgiji i porodništvu. Stručnjaci naglašavaju da se lijek, kada se koristi pravilno, pokazuje iznimno učinkovit i siguran. No, nova upozorenja EMA-e jasno pokazuju da i provjerena terapijska sredstva zahtijevaju maksimalnu pažnju i strogo pridržavanje smjernica.
Fenix-magazin/MD/
