Lijek brensocatib odobren za odrasle i adolescente u dobi od 12 godina i starije, a bit će dostupan samo na recept.
Europska komisija u utorak je odobrila stavljanje u promet lijeka za prvi tretman za ozbiljnu kroničnu bolest pluća poznatu kao necistična fibrozna bronhiektazija (NCFB).
Lijek brensocatib odobren je za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, navodi se u priopćenju Europske komisije.
Odluka se odnosi na važnu nezadovoljenu medicinsku potrebu, budući da u EU nema drugih lijekova odobrenih za tu bolest.
NCFB je kronično, progresivno stanje koje oštećuje dišne putove, što dovodi do teške disfunkcije pluća. Karakterizira ga kronični kašalj i opstrukcija protoka zraka, uzrokovana ponovljenim infekcijama i upalama.
Procjenjuje se da bolest pogađa između 400.000 i tri milijuna ljudi u EU.
Odobrenje slijedi nakon pozitivne znanstvene procjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Brensocatib će biti dostupan samo na recept. Zdravstvene vlasti su primijetile da liječenje može uzrokovati nuspojave, detaljno opisane u informacijama o proizvodu, te da se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Američki regulatori odobrili su brensocatib za medicinsku upotrebu u kolovozu.
Fenix-magazin/SIM/Anadolu
