Farmaceutski proizvođač 089Pharm povlači s tržišta 36 serija tableta Ramiprila, lijeka koji se široko koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka i srčanog zatajenja. Razlog povlačenja su odstupanja u lomljivosti tableta, zbog čega može doći do nepreciznog doziranja i smanjene učinkovitosti lijeka.
Prema navodima proizvođača, pojedine tablete iz zahvaćenih serija lome se lakše nego što je predviđeno, što može utjecati na količinu djelatne tvari koja se oslobađa u organizmu. To, upozoravaju stručnjaci, može imati posljedice na kontrolu krvnog tlaka kod pacijenata.
Što je Ramipril i čemu služi?
Ramipril je jedan od najčešće propisivanih lijekova za liječenje arterijske hipertenzije i zatajenja srca. Pripada skupini ACE inhibitora, koji blokiraju angiotenzin-konvertirajući enzim. Time se krvne žile šire, krvni tlak se snižava, a srce se rasterećuje.
Koje su serije zahvaćene povlačenjem?
Povlačenje se odnosi na Ramipril 5 mg tablete u pakiranjima od 20, 50 i 100 tableta. Zahvaćene su sljedeće serije:
100425, 100625, 10125, 10425, 10625, 11024, 110425, 110625, 120425, 130425, 140425, 150425, 160425, 170425, 180425, 190425, 20625, 210425, 220425, 230425, 240425, 250425, 30425, 30625, 40425, 40625, 50425, 50625, 60425, 60625, 70425, 70625, 80425, 80625, 90425 i 90625.
Sve navedene serije imaju rok valjanosti do uključivo lipnja 2027. godine. Proizvodi s kasnijim rokom trajanja (od listopada 2027.) nisu zahvaćeni, jer je u međuvremenu prilagođena lomljivost tableta.
ODREĐENI LIJEKOVI MOGU POTAKNUTI DEBLJANJE: Evo kako ih prepoznati i što učiniti
Zašto je lomljivost tableta važna?
Lomljivost izravno utječe na brzinu i ujednačenost oslobađanja djelatne tvari u organizmu. Ako se tableta prerano ili nepravilno raspadne, Ramipril se može osloboditi prebrzo ili presporo, što može dovesti do nedovoljnog terapijskog učinka ili nestabilne regulacije krvnog tlaka. To je posebno rizično kod bolesnika s kroničnim kardiovaskularnim bolestima.
Što trebaju učiniti pacijenti?
Iz 089Pharma poručuju da je Ramipril siguran i učinkovit dok su tablete neoštećene. Ipak, pacijentima koji posjeduju zahvaćene serije savjetuje se da ne uzimaju slomljene tablete, kako bi se izbjegle pogreške u doziranju.
Zahvaćena pakiranja moguće je zamijeniti u ljekarnama za nove, nezahvaćene serije lijeka.
Za dodatne informacije pacijentima i zdravstvenim djelatnicima na raspolaganju je medicinski informacijski servis proizvođača putem e-pošte: medwiss@089pharm.com.
Fenix-magazin/MD
