Tablete koje sadrže kombinaciju aktivnih sastojaka kolekalciferola (vitamin D3) i fluorida standardni su dio njege dojenčadi u Njemačkoj. Namijenjene su sprječavanju rahitisa i promicanju zdravih zubi.
Njihova upotreba desetljećima se smatra sigurnom, kao i njihova rutina propisivanja. To čini nedavnu objavu Instituta za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) u Njemačkoj još ozbiljnijom: Dojenče je umrlo – u izravnoj vremenskoj vezi s uzimanjem takvog dodatka.
Sumnja agencije je konkretna: Tableta očito nije bila potpuno otopljena prije nego što je dana bebi. Sitna smjesa koja sadrži još uvijek čvrste fragmente tablete vjerojatno je ušla u djetetove dišne putove – takozvana aspiracija stranog tijela.
Za dojenče, čiji su dišni putovi još uvijek izuzetno uski i čiji zaštitni refleksi još nisu u potpunosti razvijeni, takav događaj može postati opasan po život u vrlo kratkom vremenu, pišu njemački mediji.
Nepažnja pri otapanju vitaminske tablete koštala je bebu života
Fluorid čini zubnu caklinu otpornijom i sprječava karijes. Liječenje ovim dodatkom prehrani preporučuje se dojenčadi i maloj djeci do 18 mjeseci. Međutim, to se preporučuje samo ako je sadržaj fluorida u vodi za piće ispod 0,3 mg po litri i ako se ne unosi drugi fluorid.
Problem, dakle, nije u samom dodatku prehrani, već u ključnom koraku u njegovoj primjeni: otapanju tablete.
Tabletu treba otopiti u otprilike pet do deset mililitara vode na čajnoj žličici ili u maloj, prozirnoj posudi. Otapanje može trajati do dvije minute. Ovaj se proces može ubrzati laganim pomicanjem žlice. Tek kada se tableta potpuno raspadne – što znači potpuno, bez vidljivih ostataka – treba dati pripravak djetetu.
Određene tekućine, poput mlijeka ili majčinog mlijeka, mogu značajno usporiti proces raspadanja i stoga nisu prikladne za otapanje tablete.
Ljekarničko osoblje dužno je podići svijest roditelja – Institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) namjerava pojačati upozorenja
Ljekarnici će roditeljima i skrbnicima pružiti ciljane i detaljne informacije o pravilnom rukovanju lijekom prilikom kupnje. Budući da mnoge obitelji tjednima ili mjesecima koriste pripravak na isti način, lako se može pojaviti lažni osjećaj sigurnosti – na temelju mota: “Oduvijek smo to radili na ovaj način.”
Poseban oprez se također savjetuje pri prelasku između različitih pripravaka. Nisu sve tablete vitamina D3/fluorida formulirane identično. Vrijeme razgradnje i upute za uporabu mogu se znatno razlikovati ovisno o proizvođaču.
Stoga svatko tko mijenja proizvod mora ponovno pročitati cijelu uputu o lijeku novog proizvoda, čak i ako je već bio upoznat s prethodnim proizvodom. BfArM je također najavio da će od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet zatražiti da pregledaju informacije o svom proizvodu i pojasne ih gdje je to potrebno, pišu njemački mediji.
Fenix-magazin/SČ
