Nakon odobrenja Europske komisije za lijekove (EMA), liječničke ordinacije u Hessenu bi sljedećeg tjedna trebale primiti prvo cjepivo za djecu u dobi od pet do jedanaest godina. Savezno ministarstvo zdravstva objavilo je kako su dostupne prve doze cjepiva BioNTech i Pfizer.
Ministar zdravstva u Hessenu Kai Klose (Zeleni) je rekao kako su liječnici, zdravstvene vlasti i dječje klinike u Hessenu naručili više od 180.000 doza cjepiva.
Stalna komisija za cijepljenje (Stiko) preporučuje ovo cjepivo protiv Covid-19 za djecu od pet do jedanaest godina s prethodnim bolestima. Ako žele, mogu se cijepiti i djeca bez prethodne bolesti. Neki pedijatri to već rade. To često dovodi do nesigurnosti među roditeljima koji se pitaju kada trebaju cijepiti svoje dijete.
U nastavku donosimo odgovore na najvažnija pitanja:
Koje su prednosti cijepljenja djece?
– Incidencija u dobnoj skupini od pet do 14 godina trenutačno je daleko najveća u Hessenu. Rijetko se ozbiljno razbole. Ipak, oni igraju ulogu u širenju virusa, što pokazuje nekoliko studija. Cijepljenje može smanjiti rizik od prijenosa unutar obitelji prije božićnih blagdana, kaže virolog Martin Stürmer.
Stürmer smatra kako je cijepljenje djece važno kako bi se zaštitili od mogućih posljedičnih oštećenja poput Long Covida ili PIMS sindroma, dječjeg multisistemskog upalnog sindroma. Prema podatcima Ministarstva za socijalna pitanja, u Hessenu živi oko 400.000 djece ove dobne skupine.
Rizik cijepljenja djeteta?
Stopa incidencije u dobnoj skupini od pet do jedanaest godina je visoka. Prema riječima Barbare Mühlfeld, pedijatrice i glasnogovornice profesionalne Udruge pedijatara (BVKJ) Hessen, teški tijek bolesti ili bolesti poput PIMS-a, koji se mogu pojaviti nakon infekcije koronom, iznimno su rijetki.
– Do sada se sa sigurnošću može reći da su djeca značajno manje izložena riziku od zaraze, ali i od Long Covida. Čak i odrasli koji su cijepljeni dvaput, posebno stariji, imaju značajno manji rizik od teškog oboljevanja. Stoga, sa stajališta udruge, trenutno stanje podataka ne opravdava proaktivno cijepljenje skupine od pet do jedanaest godina. Long Covid kod djece također još nije dovoljno istražen.
Burkhard Rodeck, glavni tajnik Njemačkog društva za dječju i adolescentnu medicinu (DGKJ), također naglašava da su podaci o rizicima cijepljenja kod djece još uvijek vrlo niski.
Kako cjepivo djeluje kod djece?
Baš kao i kod odraslih: cijepljenjem imunološki sustav “uči” graditi antitijela protiv površinskog proteina koronavirusa.
– Sljedeći put kada dođe u kontakt s njim, imunološki sustav može reagirati puno brže jer je već vidio patogen. Cjepivo ne mijenja ništa u samom tijelu – objašnjava virolog Stürmer.
Koja su cjepiva za djecu odobrena?
Europska agencija za lijekove (EMA) dala je 25. studenoga odobrenje Biontech/Pfizerovog cjepiva Covid-19 za djecu u dobi od pet do jedanaest godina. Manje je koncentrirano od prethodnog cjepiva i ima drugačiji volumen injekcije.
Prema EMA-i, cjepivo za djecu treba primijeniti u dva cijepljenja s dozom od po deset mikrograma. Stoga bi razmak između cijepljenja trebao biti tri tjedna. Stručnjaci savjetuju da se cjepivom za odrasle u manjim dozama ne cijepe djeca kao u Austriji, na primjer. Ne može se osigurati da je aktivna tvar ispravno dozirana.
Gdje mogu cijepiti svoje dijete?
Cjepivo Biontech/Pfizer za djecu od pet do jedanaest godina trebalo bi biti isporučeno u prosincu pedijatrijskoj ordinaciji koja je naručila odgovarajuće doze. Savezno ministarstvo zdravstva (BMG) objavilo je da će dostaviti do ponedjeljka, 13. prosinca. Prema riječima pedijatra Mühlfelda, djeca bi se u ordinacijama trebala moći cijepiti do sredine tjedna. BMG je najavio daljnje isporuke za siječanj 2022. Cjepivo za djecu mogu naručiti i centri za cijepljenje. Važno je da i tamo ima dovoljno pedijatara za edukativne razgovore.
Bolnice u Main-Taunus-Kreis nude posebne dane cijepljenja djece u siječnju. Od 15. prosinca roditelji svoju djecu za to mogu prijaviti online putem. Ponuda termina ovisi o količini dostavljenog cjepiva. Daljnje ponude cijepljenja možete pronaći u Ministarstvu za socijalna pitanja.
Zašto neki pedijatri nude termine samo u siječnju?
Pedijatri su cjepivo mogli naručiti do 7. prosinca. U tom trenutku nije bilo preporuke od Stika. Neki liječnici više ne mogu ponuditi termine jer su ih već dali odraslima ili starijima od dvanaest godina.
Treba li i djecu poticati na cijepljenje?
Trenutno nisu dostupni podaci o tome. Virolog Martin Stürmer pretpostavlja da jest. Kada će to biti točno sad se još se ne može sa sigurnošću reći.
– Cijepite smanjenom dozom cijepljenja. Ali djeca imaju jači imunološki sustat – kaže Stürmer.
Znači li varijanta omikrona veću opasnost za djecu?
Trenutno nema pouzdanih podataka o tome. S obzirom na razvoj događaja u Južnoj Africi, virolog Christian Drosten vidi rizik i kaže kako vjeruje će Omikron utjecati na djecu više od prethodnih varijanti.
– Ono što možete vidjeti je da posebno najmlađa djeca mlađa od pet godina sve češće moraju ići u bolnicu, a imaju teške simptome. Stoga me veseli preporuka Stiko-a – kaže Drosten.
Petogodišnjaci su drugačije razvijeni od jedanaestogodišnjaka. Ne znači li to da se doza mora ponovno ocjenjivati?
U razvoju cjepiva postoje takozvane studije utvrđivanja doze. Na temelju toga je napravljena prilagodba ovisno o dobi za djecu do jedanaest godina.
– U medicini ljudi imaju puno iskustva s cijepljenjem u djetinjstvu i stoga znaju što treba uzeti u obzir u razvojnim koracima. Ne vidim zašto bi bilo drugačije s mRNA cjepivom poput onog iz Biontecha / Pfizera – kaže Martin Stürmer.
Čimbenici kao što su različite tjelesne težine nisu igrali nikakvu ulogu u doziranju cjepiva, budući da cilj cjepiva nije njegovo raspoređivanje u tijelu, kao što je slučaj s primjenom lijeka, već stvaranje lokalne imunološke reakcije u nadlakticu.
U kojim su zemljama djeca već cijepljena?
U SAD-u su djeca u dobi od pet do jedanaest godina od početka studenoga cijepljena nižim dozama cjepiva Biontech/Pfizer. Prema vladinim podacima, do danas je jednom cijepljeno oko 3,7 milijuna djece. Izrael od kraja studenog također cijepi djecu mlađu od jedanaest godina cjepivom Biontech/Pfizer.
Što istraživanja govore o cijepljenju djece?
Za istraživanje odobreno od EMA-e, oko 1.500 djece u dobi od pet do jedanaest godina primilo je cjepivo od Biontech/Pfizer. Procjena objavljena u “New England Journal of Medicine” nije pronašla ozbiljne nuspojave povezane s cjepivom nakon cijepljenja 2.268 djece istim cjepivom.
– Studije su pokazale da cjepivo također djeluje vrlo dobro u dobnoj skupini od pet do jedanaest godina – kaže virolog Stürmer. Pojavile su se klasične nuspojave cijepljenja, kao što su bol u ruci ili simptomi prehlade.
– Ali osim toga, ništa se nije primijetilo osim onoga što znamo iz dobne skupine preko dvanaest godina – govori Stürmer.
Sveukupno, međutim, do sada je samo relativno mali broj djece cijepljen tijekom istraživanja. Stiko je stoga provjerio i podatke iz drugih zemalja u kojima se cjepivo već duže vrijeme koristi za djecu od pet do jedanaest godina kako bi se mogli izvući zaključci o rjeđim nuspojavama.
Nema ozbiljnih zabrinutosti za sigurnost u Izraelu ili Sjedinjenim Državama, gdje se djeca već cijepe. U nekoliko slučajeva dječaci su nakon drugog cijepljenja razvili miokarditis. Ali obično se može dobro liječiti. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) došla je do zaključka da su mlađa djeca koja su primljena u kliniku s infekcijom Covid-19 obično bolesnija i duže bolesna od djece koja su primljena s, na primjer, miokarditisom.
Postoje li dokazi o riziku od cjepiva kod djece djece?
Za sada nema dokaza da su djeca pod većim rizikom zbog cjepiva.
– Cijepljenje u djetinjstvu uobičajeno je i dokazano sredstvo za zaštitu djece od infekcija – rekao je Martin Stürmer.
Koliki je rizik od Long Covida kod djece?
Većina djece razvije samo blage simptome ili ih uopće nema. Međutim, nekoliko studija sugerira da se djeca također bore s dugoročnim učincima. Studija TU Dresden iz listopada 2021., na primjer, došla je do zaključka da su djeca i adolescenti pogođeni na sličan način kao i odrasli. Prema tome, rizik za mlade pacijente Covid-19 da razviju simptome kao što su anksiozni poremećaji i depresija, malaksalost i brza iscrpljenost, kašalj, grlobolja i bol u prsima najmanje tri mjeseca nakon infekcije 30 posto veći nego za njihove vršnjake bez dijagnoza Covida u istom razdoblju. Sveukupno, međutim, prema studiji, djeca i adolescenti manje pate od simptoma nakon Covida nego odrasli.
Barbara Mühlfeld iz strukovne udruge pedijatara kaže: Trenutačno postoji samo nekoliko brojki o dugoročnim posljedicama, jer ne poznajemo virus tako dugo. Podaci sežu unatrag najviše dvije godine. To je i problem koji vidimo kod cijepljenja. Da ono može izazvati miokarditis, posebno kod dječaka, koji je do sada, koliko vidimo, izliječen bez posljedica. Ali još ne znamo točno kakvi su njegovi dugoročni učinci.
Za koje već postojeće bolesti ima smisla cijepljenje djece?
Stiko navodi nekoliko bolesti koje kod djece povećavaju rizik od teške bolesti ili čak smrti u slučaju infekcije Covidom. To uključuje teške plućne bolesti, kronično zatajenje bubrega, teško zatajenje srca, ograničeni imunološki sustav, bolesti tumora, trisomiju 21 s teškim komorbiditetima ili vrlo tešku pretilost.
Može li se moje dijete cijepiti iako ima alergiju?
– Kad se cijepe odrasli, alergije poput peludne groznice nisu rizične. Pretpostavlja se da je slično i kod djece. Ali bio bih oprezan s osobama s teškim alergijama, to se odnosi i na odrasle i na djecu. U tom slučaju posao je liječnika koji cijepi da unaprijed razjasni postoji li teška alergija – kaže virolog Stürmer.
Prema njegovim riječima, malo je vjerojatno da će samo cijepljenje izazvati alergiju. Njegove komponente su bezopasne prirode- kaže.
Je li za cijepljenje djece obvezno imati preporuku Stiko?
Prema Saveznom ministarstvu zdravstva, preporuka Stika nije obavezan uvjet za cijepljenje. Službeno, od odobrenja EMA-e sredinom studenog, djeca ove dobne skupine smiju se cijepiti ako liječnik to smatra medicinski potrebnim. Međutim, preporuka EMA-e odnosi se samo na točnu dozu od deset mikrograma. U skladu s tim, proizvođač je odgovoran samo ako odobreno cjepivo dovede do oštećenja unutar predviđene uporabe.
Trebam li čekati tzv. “mrtvo cjepivo” da cijepim svoje dijete?
Virolog Striker ne preporučuje čekanje.
– Zbog velikog broja infekcija uzrokovanih varijantom Delta i novom varijantom Omikrona, to nema smisla. Osim toga, mrtva cjepiva se dulje isprobavaju i testiraju, ali im je potreban pojačivač cijepljenja. To su proizvodi koji imaju tendenciju ukazivati na neželjene nuspojave. Ako čekate na to, vjerojatno ćete to platiti većim stupnjem neželjenih nuspojava – objašnjava Striker.
Budući da mrtvo cjepivo samo po sebi proizvodi neadekvatan imunološki odgovor u tijelu, potrebni su mu potenciatori koji pojačavaju imunološki odgovor tijela. Oni uzrokuju prolazne učinke češće nego o mRNA cjepivima bez pojačivača.
Fenix-magazin/MD
