Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) trenutno upozorava na upotrebu Kratoma, biljke koja se često reklamira kao prirodna alternativa za liječenje upala, kašlja, anksioznosti, depresije i drugih bolesti.
U Njemačkoj se Kratom može jednostavno kupiti putem interneta u obliku praha, kapsula ili čaja, no stručnjaci naglašavaju da ovaj proizvod nije odobren kao lijek.
BfArM ističe kako Kratom u Njemačkoj nema odobrenje kao lijek, a prema podacima instituta, postoje dokazi iz studija na životinjama i ljudima koji sugeriraju da Kratom može uzrokovati oštećenje živčanog sustava, ovisnost, te oštećenje jetre i bubrega. Također, postoje izvještaji o smrtnim slučajevima povezanima s Kratomom, a uzroci i povezanost tih smrtnih slučajeva trenutno se istražuju.
Što je Kratom i kako djeluje?
Kratom potiče od listova stabla Kratom (Mitragyna speciosa) koje raste u jugoistočnoj Aziji. Listovi sadrže psihoaktivne tvari poput Mitragynina i 7-Hidroksimitragynina, koje se vežu za opioidne receptore u mozgu. Ovisno o dozi, Kratom može imati različite učinke: u manjim količinama stimulira i povećava energiju, dok u većim dozama ima smirujući i analgetski učinak.
Učinak Kratoma obično nastupa unutar nekoliko minuta i traje nekoliko sati. Međutim, točnu dozu je teško kontrolirati jer koncentracija aktivnih tvari u listovima može značajno varirati. Neki prodavači povećavaju koncentraciju aktivnih tvari, što može rezultirati nepredvidivim učinkom.
Moguće nuspojave Kratoma
Sigurnost proizvoda koji sadrže Kratom nije dokazana, a među mogućim nuspojavama su:
- Mučnina
- Povraćanje
- Zatvor
- Povišen krvni tlak
- Oštećenje mišića i jetre
- Halucinacije
U rijetkim slučajevima, Kratom može uzrokovati ozbiljne trovanja ili smrtne komplikacije, osobito kada se kombinira s drugim lijekovima ili drogama.
Kratom nije odobren kao lijek ni kao hrana
BfArM naglašava da Kratom trenutno nije odobren kao lijek ni kao prehrambeni proizvod u Njemačkoj. Stručnjaci koji se bave klasifikacijom takvih tvari trenutno proučavaju kako zakonski tretirati proizvode koji sadrže Kratom.
Ako proizvod tvrdi da liječi bolesti ili ublažava tegobe, zakonski se smatra lijekom i mora imati odobrenje. Bez te odobrenja, prodaja Kratoma u Njemačkoj je zabranjena.
Iznimke prema Zakonu o lijekovima postoje samo za tradicionalna biljna sredstva koja imaju dokaze o medicinskoj primjeni dugih 30 godina, od čega najmanje 15 godina unutar Europskog ekonomskog prostora. Za Kratom takvi dokazi još uvijek ne postoje.
U Njemačkoj nadzor nad tržištem lijekova provode lokalne vlasti, a nekoliko saveznih država već je poduzelo mjere kako bi zaustavile prodaju neodobrenih Kratom proizvoda. Ako prodavači iznose zdravstvene tvrdnje, vlasti mogu intervenirati i zatražiti službenu odluku od BfArM-a o potrebi za odobrenjem proizvoda.
Fenix-magazin/MD
